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瑞士罗氏集团停止开发一种糖尿病药物因严重副作用

2016-01-15 14:08 [医学前沿] 来源于:FDA
导读:瑞士制药巨头罗氏控股集团(RHBBY)宣布,将暂停糖尿病药物aleglitazar的研发工作,部分原因是该药存在严重副作用。罗氏表示,一个独立的安全委员会已建议其终止aleglitazar的后期临床试验,因为该药在部分患者当中造成了肾脏和心脏衰竭。

  瑞士制药巨头罗氏控股集团(RHBBY)宣布,将暂停糖尿病药物aleglitazar的研发工作,部分原因是该药存在严重副作用。罗氏表示,一个独立的安全委员会已建议其终止aleglitazar的后期临床试验,因为该药在部分患者当中造成了肾脏和心脏衰竭。该公司还表示,这款旨在降低血糖和坏胆固醇的药物并未向最初希望的那样有效。

  罗氏全球产品开发负责人哈尔-巴伦(Hal Barron)在一份声明中表示:“我们对这一结果深感失望。我们原本希望aleglitazar能够为面临心血管疾病风险的2型或晚期糖尿病患者带来巨大的好处。”

  这是罗氏在药物研发上遭受的又一次重大挫折。2010年,由于一些患者用药后出现超敏反应,该公司决定停止糖尿病药物taspoglutide的研发。去年5月,该公司又宣布因为临床效果不佳停止降胆固醇药物达塞曲匹(dalcetrapib)的研发,导致其股价大跌。

  在aleglitazar的研发暂停之前,分析师们估计该药的潜在销售额可能达到20亿至40亿瑞士法郎(21亿至41亿美元)。而现在,罗氏可能不得不重新评估其糖尿病资产组合。

  罗氏首席发言人亚历山大-克劳泽(Alexander Klauser)表示,该公司“将评估其在代谢性疾病领域的资产组合和研发努力”,并补充称,该公司仍将致力于拓展抗癌药以外的业务。

  罗氏表示,一共有7000多名患有2型糖尿病和心脏疾病的患者参与了aleglitazar的临床试验。此次试验的终止是所谓的PPAR双激动剂药物研发遭受的最新挫败。在罗氏之前,英国制药巨头阿斯利康(AZN)与百时美施贵宝(BMY)也已停止了此类药物的研发。

  此次挫败还有可能影响到监管机构对葛兰素史克(GSK)生产的类似药物Avandia的决定。由于可能增加心脏病发的风险,该药在美国已被限制使用,而欧洲监管机构已于2010年禁止该药出售。

  不过,葛兰素史克一直坚称Avandia是安全的,而美国政府的一个专家小组上月也呼吁放宽对该药的限制。


(编辑:糖人帮)

瑞士罗氏集团停止开发一种糖尿病药物因严重副作用
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